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ICH的中文全称是什么

2025-11-04 08:35:32

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ICH的中文全称是什么急求答案,帮忙回答下

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2025-11-04 08:35:32

ICH的中文全称是什么】ICH(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)是国际人用药品注册技术协调会议,其中文全称为“国际人用药品注册技术协调会议”。

ICH的主要目标是通过协调全球药品注册的技术要求,减少重复试验和不必要的资源浪费,提高药品研发和审批的效率,确保药品的安全性、有效性和质量。它由来自欧洲、美国和日本的药品监管机构共同发起,并逐渐吸引了更多国家和地区的参与。

以下是关于ICH的简要总结:

ICH简介与核心

项目 内容
全称 国际人用药品注册技术协调会议
英文名 International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
成立时间 1990年
发起方 欧盟、美国、日本的药品监管机构
目标 协调药品注册技术要求,提升全球药品研发与审批效率
适用范围 人用药品的研发、注册、生产及质量控制
主要成果 制定统一的技术指南,如Q1到Q12系列等
参与国家 超过50个国家和地区

ICH的指导原则被广泛应用于全球药品监管体系中,尤其在新药开发过程中具有重要参考价值。这些指南不仅帮助制药企业优化研发流程,也促进了各国药品监管机构之间的信息共享与合作。

通过ICH的推动,药品在全球范围内的流通更加顺畅,患者能够更快地获得安全有效的治疗药物。因此,了解ICH的基本概念及其作用,对于医药行业的从业者和相关研究者来说具有重要意义。

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